Suur karistus narkootikumide pettuse Pfizer arveldab roim puhul Neurontin off-label edendamine - SFGate

Jaotus Pfizer Inc, maailma suurim drugmaker, on kokku lepitud, et süüdi tunnistada, et kaks samuti uimastikasutajaid ja narkomaane ja maksta dollarit miljonit karistused lahendada maksude, et see pettuse teel edendada narkootikumide Neurontin jaoks string sanktsioneerimata kasutabLepingus, teatas valitsuse poolt prokuröride neljapäev, Pfizer ühik Warner-Lambert tunnistas, et see agressiivselt turustanud epilepsia uimasti ebaseaduslike vahenditega mitteseotud tingimused, sh bipolaarne häire, valu, migreen, peavalu ning narkootikumide ja alkoholi tühistamise. Ettevõte vile-puhur, kelle tsiviil sobiks innustas valitsuse uurimise Neurontin turunduskampaania, saavad umbes dollarit. kuus miljonit kaudu arveldamist vastavalt õigusnormidele, mis tasu kodanike jaoks, aidates taastada valitsuse raha pettuse teel saadud. Asula hõlmab dollarit miljonit eurot tagasi maksma kulutatud summasid Neurontin föderaalne Medicare programmi ja viiekümne riigi Medicaid programmid vaeste jaoks. Lisaks Pfizer maksab miljonit dollarit kriminaalkorras trahvi, suuruselt teine sellised trahvi kunagi kehtestatud tervishoiuteenuse pettuse prokuratuuri, justiitsministeeriumi ütles. Prokurör ütles Warner-Lambert pöördus Neurontin arvesse videolaenutus uimasti taktika nagu pöörates arsti kuulata pigi eest heakskiitmata kasutab ja ravivad neid luksus reisid Hawaii, Florida või. aasta Olümpiamänge Atlantas. Üks arst sai peaaegu dollarit, et tout Neurontin konverentsidel."See ebaseaduslik ja pettusega edendamise kava rikutud teavitamise protsess on tuginenud arstid oma arsti otsuse tegemisel, mis paneks riskiga patsientidel, ütles USA Advokaat Michael Sullivan, peaprokurör jaoks federal district asub Boston. Arstid on õigus ravimeid välja kirjutada ravimeid kasutab, ei ole määratletud nende FDA poolt heaks kiidetud sildid, kuid FDA keelab narkootikumide ettevõtted edendada neid nimetatud off-label kasutab. Prokurör ütles Neurontin on tootjad otsustanud mitte taotleda laiendatud FDA silti narkootikumide, kallis protsess ja vajab kindel tõend on saadud kliinilistest uuringutest. Selle asemel, ettevõte suurendas müügi kaudu agressiivse reklaami strateegiad, isegi kui teaduslikud uuringud olid näidanud, et see ei olnud tõhus, justiitsministeeriumi ütles. Taktika hulka istutamine ettevõtte töötajate publik juures meditsiinilise hariduse sündmuste vastuolus ebasoodne kommentaare Neurontin, ja maksavad arstid, et võimaldada müügiesindajad istuda patsiendi visiitide, prokurör ütles. Sellised meetodid olid esimese ilmnenud vile-puhur, David Franklin, endine medical vaatab Warner-Lambert, kes esitas ülikond valitsuse nimel. Mõnede hinnangute kohaselt, nii palju kui protsenti Neurontin ettekirjutused olid off-label kasutab turustamise ajal kampaania, et prokurör ütles, pärineb umbes. Neurontin on müük tohutult kasvanud alates dollarit. aastal ligi dollarit. seitse miljardit eurot. aastal Kirjaliku avalduse, Pfizer ütles ebaseadusliku tegevuse, mis toimus enne Pfizer omandatud Warner-Lambert. aastal 'Pfizer on teinud täielikku koostööd valitsus, et lahendada see küsimus, millega ei kaasneks Pfizer tava ja töötajad, ettevõte ütles.

'Pfizer on võtnud endale kohustuse täita kõiki tervishoiu seaduste ja FDA nõuetele ja kõrgete eetiliste standarditega.

All asula prokurörid, Pfizer kokku lepitud, et tugevdada oma ettevõtte vastavust programmi meetmeid, et avastada ja vältida off-label) turustamiseks. Lepingu kohaselt peab firma maksma dollarit kolmkümmend kaheksa miljonit tsiviil-karistused kahju tarbijatele viiskümmend riiki ja District of Columbia. Osa sellest summast rahastatakse haridus-kampaania hajutada vale informatsiooni Neurontin. Selle lahendamine ei kuulu kahju, mis kõik patsiendid, kes võivad olla haigeks Neurontin, ütles Tom Dresslar, pressiesindaja California peaprokurör Bill Lockyer. Neile patsientidele võib esitada isiklik-kahju sobib,"ütles ta. Lockyer ütles California jagada asula on kokku umbes viisteist miljonit dollarit, mis on dollarit. viis miljonit kasutatakse, et hüvitada riigi Meditsiinilise programmi jaoks tarbetu Neurontin retsepti. Kuid California tuleb tagasi on rohkem kui seitse miljonit dollarit, et föderaalvalitsus, mis katab umbes poole hinnaga riigi Medicaid programmid. Dresslar ütles Lockyer on büroo jätkuvalt kontrollida narkootikumide turustamiseks tõendeid off-label edendamine."Me ei kavatse lasta ravimifirmad kasumit sisuliselt tegemist merisead välja vaeste, eakate ja teiste patsientide või petmises maksumaksjad,"ütles ta. Kui Pfizer lahendamine on valitsuse kontrolli off-label edendamine on laiendus ja riikliku ravikindlustuse programmid, samuti era-arstiabi plaanid otsima viise, kuidas toime tulla tõuseb hind retseptiravimeid. Pfizer näod eraldi tsiviil hagi California summasid tagasi maksnud ettenähtust Neurontin üksikute patsientide ja erasektori tervishoiu plaanid. Samuti seisab valitsuse uurimise turustamise täiendavaid ravimeid seda, mis saadakse, kui ta ostis teised ravimifirmad. Pfizer avalikustatud kaks kuud tagasi reguleeriva esitamist, et justiitsministeeriumi on kontrollides turustamise Genotropin kasvuhormooni ja Bextra valuvaigisti, kaks narkootikumide ettevõtte lisada oma portfelli, kui see ostis Pharmacia Corp. eelmisel aastal Pfizer ja tosin muud ravimifirmad on ka süüdistatavate kohtuprotsess, mille Pennsylvania peaprokurör Jerry Pappert mis tõstab narkootikumide hinnad ja turunduskulud. Pfizer ka avalikustada Märtsis, et föderaalse žürii Maryland on taotlenud ütluste endise Warner-Lambert töötajate kohta diabeet narkootikumide Rezulin, mis oli tõmmatakse välja USA turule. aasta Märtsis pärast seda, kui ta oli seotud vähemalt -maks-surmad.